- $
-
辦理二類醫(yī)療器械許可證有哪些嚴(yán)格要求？
[2020-03-10]根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》凡是從事二類醫(yī)療器械的單位都需要到所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險，需要控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。下面小編為大家解答，二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理要求。
-
醫(yī)美面膜需要辦理二類醫(yī)療器械許可證嗎？
[2020-03-09]首先，小編覺得醫(yī)美面膜這個用詞并不準(zhǔn)確，也無法被準(zhǔn)確定義，也許叫“醫(yī)用敷料”更為準(zhǔn)確，醫(yī)美面膜屬于二類醫(yī)療器械，需要辦理第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
-
如何辦理三類醫(yī)療器械許可證？
[2020-03-02]現(xiàn)在經(jīng)營三類醫(yī)療器械都需要相關(guān)的證件許可才可經(jīng)營。醫(yī)療器械分為三大類，其中一類可直接辦理，二類醫(yī)療器械需要到相關(guān)部門備案才可以經(jīng)營，三類醫(yī)療器械必須經(jīng)過相關(guān)部門的審核并且頒發(fā)證書才可以經(jīng)營。
-
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證換證服務(wù)流程
[2020-02-25]二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案所需資料 從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表，并提交本辦法下述申報資料（第八項除外）。 （一）營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證或新版營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件； （二）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件； （三）組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明； （四）經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明； （五）經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件； （六）經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄； （七）經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄； （八）計算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明（建議使用）； （九）經(jīng)辦人授權(quán)證明； （十）其他證明材料。
-
如果申請食品經(jīng)營許可證需要符合哪些條件？
[2020-02-20]在西安申請食品經(jīng)營許可證之前要了解它的條件是非常重要的，如果要申請食品經(jīng)營許可證都需要符合哪一些條件呢？下面跟小編一起來看看吧。
-
關(guān)于申報醫(yī)療器械許可證辦理的流程你知道嗎？
[2020-02-10]怎么辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，如果沒有這個證，那么機(jī)器有可能就不符合標(biāo)準(zhǔn)，那就是拿生命在開玩笑，所以來著重為您講解有關(guān)醫(yī)療器械代辦如何辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證？
-
沒有辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證會有什么影響？
[2020-02-08]三類醫(yī)療器械必需通過有關(guān)部門的審批同時授予證書才能夠經(jīng)營管理。因此一些醫(yī)藥行業(yè)，要從業(yè)三類醫(yī)療器械經(jīng)營管理，就必需辦經(jīng)營許可證。三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都會有1個有效期限的，并非申請辦理了，就能夠經(jīng)常使用。期滿或是丟失，如果沒去申請辦理延續(xù)或補(bǔ)辦，那么就會遭受跟沒辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證相同的懲罰。接下來資質(zhì)代辦公司告訴大家。
-
二類醫(yī)療器械辦理備案費事嗎？
[2020-02-02]現(xiàn)階段醫(yī)療機(jī)械二類要想辦理備案得話，還是非常簡單的，只需資料齊備，較為好辦某些，并且二類辦理備案審查地點是抽查的方式，并不是所有必需實際上審查之后才可以辦，那么接下來資質(zhì)代辦公司為大家詳細(xì)介紹一下申請辦理所需要的資料吧。
-
申請辦理藥品許可證的條件、材料及辦理流程
[2020-01-15]西安資質(zhì)代辦公司為大家分享講解辦理藥品許可證時需要的條件及其材料辦理流程，因為藥品是由國家嚴(yán)格管控的，如果私人想要開設(shè)藥房或者是開辦醫(yī)藥產(chǎn)品的公司，必須在相關(guān)部門辦理申請藥品許可證，
-
西安開辦中醫(yī)診所需要中醫(yī)診所備案證嗎？
[2020-01-09]在西安開辦中醫(yī)診所需要的條件有哪些？需要中醫(yī)診所備案證嗎？西安資質(zhì)代辦公司簡單的給大家介紹下開辦中醫(yī)診所需要哪些條件