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歡迎訪問西安醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司官網(wǎng)!
 
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  1. 二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申辦步驟

    [2020-04-17]

    二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程對場地的要求:醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦公面積100平方米,倉庫面積60平方米,區(qū)委計委辦理,頒發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證區(qū)計委備案;辦公地址可以在同一層但是必須要執(zhí)照在注冊地址欄顯示,不能跨層;倉庫可以跨層累加;注冊地址和實際辦公地址一致。必須是商業(yè)的且原來沒有辦理過器械類公司的,衛(wèi)生條件要達標。

  2. 二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理很難嗎?

    [2020-04-15]

    醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的辦理其實并不是那么的難,只要在我們辦理二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證之前,把辦理申請資料提前準備好就可以了,因為在二類醫(yī)療器械許可證辦理的時候,是要提交許多跟企業(yè)有關(guān)的資料

  3. 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理攻略

    [2020-04-13]

    三類醫(yī)療器械許可證辦理對?企業(yè)人員資質(zhì)的要求:質(zhì)量管理人、質(zhì)量機構(gòu)負責人應(yīng)當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復(fù)、檢驗學、管理等)大專以上學歷或相關(guān)專業(yè)中級以上技術(shù)職稱。

  4. 食品經(jīng)營許可證辦理續(xù)期都需要什么資料?

    [2020-04-10]

    所有許可證都是有之間期限的,就跟食品有食品保證期一樣,所以食品經(jīng)營許可證過期了之后就不能經(jīng)營了,我們就得提前注意食品經(jīng)營許可證過期的前兩個月去申請延續(xù)的,但是延續(xù)辦理都需要什么資料呢?

  5. 西安食品經(jīng)營許可證辦理要具備哪些條件?

    [2020-04-08]

    近幾年,人們的生活水平變得越來越好了,伴隨著目前市面上各種各樣的食品也愈來愈多,有關(guān)部門對食品這一行業(yè)的安全監(jiān)管也是愈來愈嚴苛,無論是小賣鋪還是大酒樓都必須申請辦理相符合的食品經(jīng)營許可證,今天西安食品經(jīng)營許可證辦理小編要給大家講的是食品經(jīng)營許可證這一塊的申請辦理。下面一起來了解一下吧。

  6. 醫(yī)療器械許可證辦理公司為大家介紹幾種常見的醫(yī)療器械類型

    [2020-04-07]

    醫(yī)療器械經(jīng)營生產(chǎn)我國是有嚴格規(guī)定的,凡是經(jīng)營三類醫(yī)療器械的企業(yè)都要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,西安三類醫(yī)療器械許可證辦理小編認為國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。下面小編為大家介紹幾種常見的醫(yī)療器械類型。

  7. 醫(yī)療器械許可證辦理地點在哪?

    [2020-04-03]

    醫(yī)療器械、藥物產(chǎn)品,這一塊的標準宜和實施非常嚴格,容不得半點馬虎,所以經(jīng)營醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械許可證,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,開辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照?!夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。

  8. 網(wǎng)上銷售口罩需要辦理醫(yī)療器械許可證嗎?

    [2020-04-02]

    網(wǎng)上銷售口罩是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的,醫(yī)用口罩及手術(shù)衣在國內(nèi)歸類為二類醫(yī)療器械,按照我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī),二類醫(yī)療器械銷售需要在所在市藥監(jiān)局申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理,取得二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證后方可銷售。

  9. 醫(yī)療器械許可證辦理需要多久才能拿到手?

    [2020-04-01]

    三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理如果不計算準備時間和整改時間,僅僅審核時間就需要45個工作日即2個半月,如計算準備時間和整改和整改后再審核時間則將更長。

  10. 醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證辦理需要哪些資料?

    [2020-03-31]

    三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證核發(fā)需提交以下資料:營業(yè)執(zhí)照,工藝流程圖,經(jīng)辦人授權(quán)證明,質(zhì)量手冊和程序文件,申請行政審批承諾書,主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄,《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可申請表》