1.申報SC現場審查時怎樣選擇應審產品?
一個產品代表一個品種明細,優選工藝簡單的產品。
2.新的審查細則沒有明確規定出廠檢驗指標,工廠如何界定出廠檢驗有哪些指標?舊審查細則可結合審查細則和有效執行標準綜合界定;新版審查細則:、色度等項目的測定。-類比出廠檢驗指標,特殊情況如嬰幼兒配方乳粉比較特殊需要全項檢驗。
3.針對出廠檢驗指標確認,舊審查細則和新執行標準的沖突性如何解決?以新頒布的標法為準,并結合當地食藥局監管人員意見綜合評價得出。
4.資料已受理,進入審查階段,無法撤回,網上信息還能再做修改嗎?可以,審查組現場審查時可溝通組長進行修改。
5.SC變革之后生產許可期限有何明顯變化?
延續換證由6個月壓縮為30個工作日;第一次獲證、擴項由6個月壓縮為2個月左右。
6.去哪里可以查詢SC(QS)獲證信息?
第一種方式是在各地食藥局官網;
7.是不是所有的SC都能在原國家食藥總局官網上查到?
不是所有的都能查到。原國家食藥總局官網顯示信息如下:本頁面的食品生產許可證信息來源于省、市、縣(區)食品藥品監督管理部門,信息質量正在逐步完善,未能查詢到許可證信息的原因可能是該證的發證機關未將信息上報到國家中藥品種保護審評委員會(國家食品藥品監督管理總局保健食品審評中心)(電話:010-53815811)。
8.QS轉變SC后還會有生產許可logo標志嗎?有效期有何變化?
QS轉變SC后將不再會有生產許可logo標志,有效期也由3年延長至5年,詳見食品生產許可管理辦法第三章審查與決定中第二十四條描述:食品生產許可證發證日期為許可決定作出的日期,有效期為5年。
9.許可證副頁展現的內容是否全國各地統一,比如都要求詳細標注每個產品的執行標準,一旦標準號調整變化,許可證副頁也要提出變更?
食品生產許可管理辦法中只對正副本內容進行了規定,副頁未做相關規定,各地目前不一致,有的標注每類產品的執行標準,有的未標注,無論是否標注擴項類別必須先申請擴項后方可生產,各地副頁信息詳情可登錄國家食藥總局官網查看。