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互聯網醫療器械許可證辦理流程
來源:gzqch.cn 發布時間:2019年03月13日

現在互聯網的發達是越來越多的產品走上網上銷售,那么網上買醫療器械需要辦理什么證件?辦理流程是什么?

醫療器械許可證辦理

醫療器械許可證辦理材料:

1.公司營業執照副本

2.公章

3.注冊地址產權證復印件、租賃合同

4.人員:主管檢驗師、質量管理人員

5.法人身份證復印件

6.庫房地址產權證復印件、租賃合同

辦理流程:

1、提交申請

2、CFDA行政受理服務中心形式審查,符合要求的予以受理

3、醫療器械技術審評中心技術審評

4、CFDA審查并做出決定

5、CFDA行政受理服務中心送達決定

2、適用的產品標準

1.申請表

2.證明性文件

3.醫療器械安全有效基本要求清單

現在雖然互聯網很發達, 但是也存在很多的弊端,有的人就會投機取巧借著虛擬的網絡欺騙群眾,所以用戶在網上購買醫療器械時應該查看他們是否持有醫療器械許可證,走正規途徑,不讓那些不良商販有機可乘。